医美医疗器械分类有哪些产品? 美容医疗器械是如何分类的? 常见的三类美容医疗器械有哪些？

三类医疗器械定义

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三类医疗器械都包括哪些

如：注射用复合透明质酸溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、含利多卡因注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠溶液、注射用聚己内酯微球填充剂、注射用聚己内酯微球溶液、注射用聚乳酸填充剂、注射用修饰透明质酸钠凝胶。

开办第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件：

（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。

（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出 库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

（6）医疗器械公司所需人员：法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员。

（7）企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。

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